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永州 当地 ISO13485认证GJB9001C认证快速响应

     发布人:[永州]博慧达企业管理咨询有限公司
  • 更新时间: 2025-11-11 23:56:22
  • 公司邮箱 2158148601@qq.com
  • 公司名字: [永州]博慧达企业管理咨询有限公司
  • 公司地址: 永州光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦
  • 宋明熙
    0527-88266222
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    ISO13485:2016新版标准的要求应清晰明确 
    (1)对于标准的预期使用者应是持续的、适当的,要有利于医疗器械组织的实施; 
    (2)应有助于医疗器械监管机构和认证机构等相关方的评价客观一致; 
    (3)应能适应医疗器械新产品、新技术和质量管理体系技术的发展; 
    (4)应避免质量管理体系以外的要求,包括不适合作为质量管理体系要求的监管要求; 
    (5)应覆盖医疗器械产品和服务的全生命周期,适用于所有规模和类型的医疗器械组织,也可用于医疗器
     
    械产业链的供方和外部方; 

    质量把关

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