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深圳ISO认证机构 设计和开发，在GB/T19000-2016中的定义是“将对客体的要求转换为对其更详细的要求的一组过程”。客体的定义是“可感知或可想象到的任何事物”，示例有：产品、侯马同城服务、侯马同城过程、侯马同城人员、侯马同城组织、侯马同城体系、侯马同城资源。设计和开发的英文是“design and development”，其中development 包含发展、侯马同城进化的意思，在这里可以理解为包含有“转化、侯马同城进一步细化、侯马同城具体化”的要求。 深圳ISO9000认证机构 客户提供样品、侯马同城图纸或其它与预期交付的产品和服务有关的输入性材料，都需要转化、侯马同城进一步细化、侯马同城具体化为适用于本企业的产品要求（产品图纸、侯马同城配方、侯马同城采购物资和采购要求、侯马同城工艺和质检、侯马同城包装防护、侯马同城使用的条件等），企业通常需要提供样品或模型，向客户展示将来提供给客户的是什么样的产品和服务，并得到顾客的事先认可，或随项目进展持续地认可。这些经营活动体现了“以顾客为关注焦点”的管理原则，以及企业满足顾客要求的能力。 深圳ISO14000认证机构 实践中，企业如要删减Q8.3章节，需同时满足以下条件： 1） 深圳ISO认证公司 企业确实不存在设计和开发活动。可以表现为：没有设计和开发人员，没有设计开发项目，没有参与到产品的研制过程中去。如果存在，删减必须影响企业满足顾客要求的能力。如果存在部分的参与过程，如参与顾客的科研项目中的一个环节，或对顾客提供的研发结果提出变更的需求，可以考虑不要全部删减Q8.3章节，保留其中的几个条款；也可以保留整个Q8.3，毕竟，有要求但没发生，企业并没有过错，为啥一定要删减。 2） 深圳ISO10012认证机构 在合同中已经明确（或其它法定要求），企业不承担设计和开发的责任。比如说加工过程中，顾客直接控制样品的形成，并批准产品和服务形成的体系要求，也就是纯加工了，是可以删减。但这种情况在实践中很少发生。通常客户会要求企业对产品的功能和性能，以及服务的预期效果承担全部责任。 深圳ISO认证机构 如果要求企业提供样品确认的，企业试制样品的过程，难道不是设计和开发过程？不控制这个环节，企业的质量管理体系能良好地运行？ 3） 深圳ISO50001认证机构 企业删减设计和开发，不会影响到企业为客户服务的能力。客户不在乎企业是否具备设计和开发的能力，没有设计和开发能力，不影响企业的发展战略或竞争优势。 深圳ISO45001认证机构如果不能同时满足以上三个条件，而宣称本企业不适用Q8.3设计和开发条款而删减它，是不能被接受的。

肺炎疫情下的质量、环境和职业健康安全管理体系运行建议 2020年新年伊始，新型冠状病毒肺炎的疫情在武汉暴发，全国各地展开疫情保卫战。截止2020年2月2日12时11分52秒，全国确诊14414例，疑似病例19544例，治愈人数335人，死亡304人。其中浙江累计确诊661例。无疑，疫情及其防控已经成为各单位面临的内外部环境。 那么可以从哪些方面考虑对我们的管理体系的影响，以及如何应对呢？以下列出了我的一些建议： 1）合同订单的影响。 虽然刚好处于春节假期前后，很多企业还没有开工，但开工日期已经越来越临近。需要提前确认： a) 与顾客沟通，原有的合同订单是否仍然有效。是否需要变更（数量、交货期等），以及协商这些变更产生的影响。应充分评估疫情形势下顾客的结算能力。 b) 自我评估交付能力，如有交付风险，应尽早与顾客沟通，以尽可能降低双方风险。必要时，应将单位的状态及应对策略告知顾客。交付风险还包括交通运输、及相关方停工等导致的异常。 c) 主动调查外部供方的供货和交付能力，了解他们及他们的供方面临的较大风险，采取必要的措施降低外部供方异常（如出现感染）导致的风险。 以上协商和沟通应考虑人员间往来的不便，以及相互的疫情防控要求。 2）生产和运营的影响。 生产和运营领导层，要考虑： a) 劳动力是否能如期地配置到位。如无法满员，如何弥补。新员工、换岗人员的能力培训如何组织。 b) 疫情防控要求下的生产和运营的组织方式是否需要变更，如降低人员密度、减少接触机会、临时取消部分会议等。必要时在征得顾客同意的情况下变更产品/订单要求，以降低风险。 c) 是否需要对产品采取防止污染的措施，防止病毒通过产品或包装物传播。 3）环保工作的影响。 由于疫情防控的要求，各单位通常需要采用适当地杀菌灭虫措施。应控制疫情防控产生的污染和废弃物。 4）职业健康安全工作的影响。 各单位应考虑本地政府、专业机构的要求，在单位管辖范围内采取必要的疫情防控措施，辨识感染风险，策划预防和控制措施。这可能要考虑员工返厂如何排查健康状态（排查的场所、设施、时机、工作人员配置、沟通和报告、应急措施等），如何控制外部人员，如何预防内部人员受到感染，失控的紧急情况及应急措施等。 肺炎疫情下的质量、环境和职业健康安全管理体系运行建议 管理层应为体系运行提供充足的资源。 针对疫情的重大风险，应形成文件化的管理方案和记录。 5）内审、管理评审、迎接外部审核等体系工作的影响。 管理层、管理者代表、体系专员应考虑疫情形势下的人员聚集导致的风险，采用互联网技术、文件评审等方式来组织内审和管理评审。也可以变更体系运行计划，推迟这些活动。 应建立疫情应对的组织机构，落实责任。针对关键场所、关键时期安排必要的监督检查。 各单位应与合作的认证机构保持沟通，讨论并确定外部审核的时间和方式。 6）经营计划和目标的调整。 因全国疫情对本单位的影响，需要考虑年前或年初编制的2020年经营计划或质量、环境和职业健康安全专项计划是否需要修订，以适应形势的需要。这些调整包括经营目标指标及实现的具体措施、考核评价等。 7）机遇辨识及灾后恢复计划。 虽然全国疫情对单位的生产经营可能是灾难性的，但仍然要考虑是否存在体系改进的机遇。这些机遇可能有： a) 生产和经营的组织方式的优化。如机器人技术、互联网技术、外包等。 b) 有充足的时候审视管理体系，整理和改进管理体系文件，提升管理体系的适宜性。 c) 疫情可能会产生一些新的市场需求，可能会改变供应链关系，也可能会淘汰一些无法应对疫情形势的竞争对手，从而出现战略机遇。 调整经营计划时要考虑灾后如何恢复。恢复工作可能涉及异常期间的工作补救措施（如对产品质量的回访、补充内审等）、人员培训、市场开拓、外部供方优化（如淘汰一些能力低下的供应商）、体系的反省和改进等（可能需要考虑重新组织环境因素和危险源的排查，重新评价风险，评估原有措施的有效性等）

ISO9001认证交付过程的策划重点 　? ?一、ISO9001认证中交付防护的目的是防止产品在交付过程中损坏、变质或被误用；　　 ? ? ? 二、ISO9001认证识别需要进行交付产品防护的场合，识别交付过程中对产品特性有影响的因素，如： 　　a）交付过程中使用的运输设备和运输条件； 　　b）交付过程中产品贮存的条件； 　　c）当产品需要在顾客的场所安装、调试时，对顾客场所的要求等。　 　? ?三、东莞ISO9001认证根据产品的特性对产品交付过程进行策划，交付策划可兼顾考虑产品包装、标识、搬运、贮存的要求，交付过程需要的服务的策划；　 　? ?四、ISO9001认证按规定的方式进行交付，包括： 　　a）当顾客有要求时按顾客规定的方式进行交付，但组织负有保持产品质量的责任； 　　b）交付前充分做好产品防护（包装、标识、搬运、贮存的防护）； 　　c）交付过程中按策划的要求进行防护； 　　d）交付后需要顾客进行验证时，应规定验证准则和验证方法（包括产品质量和数量、备品备件的验证）； 　　e）交付过程中需要的安装、调试、培训等服务的提供； 　　f）保持交付过程需要的记录。　　 ? ? ? 五、ISO9001认证对交付过程进行监视，包括交付的质量和数量；　 　? ?六、ISO9001认证改进交付过程，不断完善交付过程，降低损失，提高效率。